近日，据国家药监局药审中心信息显示，诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请已获得受理，注册分类为进口3.1，虽尚无具体适应症信息披露，但···

国家药监局批准神州细胞菲诺利单抗注射液（安佑平）上市，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。作为国产PD-1单抗，它丰富了国内市场。目前···

2月11日，强生旗下拓立珂（塔奎妥单抗注射液）获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药靶向GPRC5D，临床显示高缓解率与持久应答，基于MMY10···

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了上海银诺医药技术有限公司自主研发的1类创新药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）上市，用于治疗成人2型糖···

国家药监局批准上海银诺医药依苏帕格鲁肽α（怡诺轻）上市，用于成人2型糖尿病治疗。它是长效GLP-1受体激动剂，降糖效果优异，兼具减重等获益，且安全···

2月9日，国家医保局、国家药监局官网同时发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》一文，就此前，有专家···

针对 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻” 等集采药品质量争议，国家医保局、药监局联合调研并回应。涵盖调研情况、仿制药一致性评价、原研药使用、成本···

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）。

中国证监会于 2025 年 2 月 7 日发布实施意见，旨在贯彻相关会议精神，积极发挥资本市场功能，从科技、绿色、普惠、养老、数字金融五方面发力，完善制···

2 月 5 日消息，默沙东因市场因素暂停向中国供应 HPV 疫苗佳达修，受市场竞争影响，默沙东及国内疫苗企业业绩下滑。当前企业纷纷挖掘 HPV 疫苗男性市场···

国家药监局发布公告，自 2025 年 1 月 27 日起扩大药品电子通用技术文档（eCTD）实施范围，涵盖化学药品、生物制品多类申请，鼓励网络传输申报，旨在推···

国务院反垄断反不正当竞争委员会印发药品领域反垄断指南，涵盖垄断协议、滥用市场支配地位等多方面规定，明确执法原则、市场界定方法，旨在维护药品市···

国家药监局发布关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批公告，明确适用范围、各部门职责分工、申报要求及审评规定，助力港澳中医药融入国家···

艾力斯 2024 年业绩预告亮眼，营收和净利润大幅增长，主要得益于核心产品伏美替尼。这款第三代 EGFR-TKI 用于非小细胞肺癌治疗，已纳入医保，市场表现···