为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》···
造血干细胞移植(HSCT)受者对疫苗可预防疾病的适应性免疫存在缺陷。本文主要针对成人和儿童造血干细胞移植受者的疫苗接种提供共识指导。
近日,据国家药监局药审中心信息显示,诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请已获得受理,注册分类为进口3.1,虽尚无具体适应症信息披露,但···
国家药监局批准神州细胞菲诺利单抗注射液(安佑平)上市,用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。作为国产PD-1单抗,它丰富了国内市场。目前···
2月11日,强生旗下拓立珂(塔奎妥单抗注射液)获批,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药靶向GPRC5D,临床显示高缓解率与持久应答,基于MMY10···
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了上海银诺医药技术有限公司自主研发的1类创新药依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)上市,用于治疗成人2型糖···
国家药监局批准上海银诺医药依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)上市,用于成人2型糖尿病治疗。它是长效GLP-1受体激动剂,降糖效果优异,兼具减重等获益,且安全···
2月9日,国家医保局、国家药监局官网同时发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》一文,就此前,有专家···
针对 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻” 等集采药品质量争议,国家医保局、药监局联合调研并回应。涵盖调研情况、仿制药一致性评价、原研药使用、成本···
该文对《共识》中的重点内容进行解读,旨在加深医护人员对《共识》的认识,促进上臂IVAP规范应用于肿瘤患者的综合治疗。
2 月 5 日消息,默沙东因市场因素暂停向中国供应 HPV 疫苗佳达修,受市场竞争影响,默沙东及国内疫苗企业业绩下滑。当前企业纷纷挖掘 HPV 疫苗男性市场···
文章从儿童口罩的定义和制定依据、口罩选择、口罩佩戴、口罩使用注意事项等方面出发,重点解析了《儿童口罩使用指南》各项技术内容及原则的制定依据,···