为了更好地服务申请人,指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写,提高申报资料质量,国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践,起草了···
FDA 发布本指南是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑,以评估用于预防或治疗门诊成人和青···
本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,以及涉及病···
2023年4月10日,中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布并实施《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》(T/CAV 002—2023、 T/CAS ···