为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，···
为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。
为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及···
为贯彻党中央、国务院决策部署，进一步落实《健康中国行动（2019—2030年）》，倡导文明健康生活方式，提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力，国家···
为贯彻党中央、国务院决策部署，进一步落实《健康中国行动（2019—2030年）》，倡导文明健康生活方式，提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力，国家···
为贯彻党中央、国务院决策部署，进一步落实《健康中国行动（2019—2030年）》，倡导文明健康生活方式，提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力，国家···
为贯彻党中央、国务院决策部署，进一步落实《健康中国行动（2019—2030年）》，倡导文明健康生活方式，提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力，国家···
为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导···
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学···
为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品···
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发，药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分学术界和工···
为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导···
