为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《腺相关病毒···
为指导和规范该类临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》,现形成征求意见稿。征求意见···
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,现予以解···
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究,国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及···
该研究报告了一项单臂试验的中期分析,该试验调查了5例DFNB9患儿双耳治疗的安全性和有效性。
为促进产业上下游融合、科技成果转化,在往届CGT Asia峰会中,累积汇聚了来自15个不同国家的2539家企业的6616位嘉宾,100家合作媒体,141个演讲主题,···
国内外已开展了多项遗传性耳聋基因治疗的临床试验。其中,由东南大学附属中大医院牵头,联合国内多家医院成功开展的遗传性耳聋基因治疗临床试验,取得···
由谈思生物发起,“CGT Awards CGT行业之星 - 2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”,面向全球,旨在为细胞与基因治疗科研转化方向提供强有力支···
近年来,随着医药行业对罕见病药物研发热情不断增加,我中心收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的···
为规范和指导重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报开展临床试验的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《重组腺相关病毒···
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作,以提高沟通交流效率,促进细胞和基因治疗产品的临床研···
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作,以提高沟通交流效率,促进细胞和基因治疗产品的临床研发···
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作,以提高沟通交流效率,促进细胞和基因治疗产品的临床研发···