国务院对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行第三次修订,自 2025 年 1 月 20 日起施行。此次修订涉及术语、审批部门、实验室活动规定、应急处置···
为了更好地服务申请人,指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写,提高申报资料质量,国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践,起草了···
为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报,国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上,经前期调研和部···
12 月 14 日全国医保工作会议召开,总结 2024 年医保工作新进展,部署 2025 年任务,包括基金管理、保障体系、支付机制等多个方面,推动医保高质量发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公···
12月10日,国家医保局 国家卫生健康委员会联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,可看做为2024年国家医保谈判目录调整落地工作的···
该研究进行了一项局部晚期直肠癌新辅助放化疗联合或不联合PD-1阻断的随机2期试验。研究结果表明,在新辅助放化疗后增加PD-1阻断治疗增加了LARC患者的p···
12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,提出,在政府采购活动中,给予本国产品相对于非本国产···
该研究介绍了一种新型血管化患者来源的肿瘤类器官(PDTO)芯片,具有分层、肿瘤特异性微血管系统,为探索肿瘤血管动力学和抗血管药物疗效提供了一个多···
2024年12月5日,我国首部聚焦晚期三阴性乳腺癌患者真实生存状况的《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》(以下简称白皮书)正式发布。白皮书项目···
世界艾滋病日前夕,针对青年学生的 HIV 检测试纸网络调查完成,呈现使用者行为偏好、认知盲区等,如获取渠道、检测目的、检测方式满意度及对结果认知等···
为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健···