为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部···

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》，通过部门讨论，技术委员会审核，并征求中···

为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体···