发布机构：

北京大学第六医院

发布日期：

2024-09-09

简要介绍：

科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性，尤其在人工智能与脑机接口领域，体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面；另外，临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等，也使得精神医学伦理审查备受关注。2020年，北京市卫生健康委员会发布了《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》，2023年编写的《沈渔邨精神病学》对《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》在伦理治理背景下的应用进行了修订，对其印发和修订的目的和意义、适用范围、医疗卫生机构伦理审查的主体责任、精神医学伦理审查的重点内容进行了分析，以提高涉及精神障碍临床研究的伦理审查质量，推动精神医学临床研究的规范发展。

《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》解析.pdf