为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》···
本共识旨在针对上市前、注册类抗肿瘤药物临床试验，为合理确定研究参与者补偿的类别、标准提供一定的参考，并提出补偿的伦理审查建议，以及相关人员或···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公···
为了推动不同研究中心AE评判及分级标准的统一，为新药的安全性评价提供参考依据、促进注册评审，由上海市徐汇区中心医院药物临床试验中心起草，上海市···
为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作，提供可参考的技术标准，按照国家药品监督管理局工作部署，药审中心组织制定了《药物临床试验不···
为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指···
为更好地保护儿童受试者，指导科学、规范、可推广的儿童临床试验的药物警戒工作模式，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《儿童临床试验药物警戒技···
为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的分析与处理，进一步明确相关技术标准，保护受试者安全，国家药品监督管理局···
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中···
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试···
结合国内外相关的指导原则及最新的研究进展，综合国内专家的建议和意见，共同制定本共识，旨在为Ⅰ期临床试验研究室标准化管理体系建设提供指导意见。
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者···
