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首页 >> 医药产业
  • 全球首款重组A型肉毒毒素BLA获受理,华东医药医美产品里程碑不断

    全球首款重组A型肉毒毒素BLA获受理,华东医药医美产品里程碑不断

    医药产业 2025-01-02

    2025年1月2日,华东医药(000963.SZ)发布公告,独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局···

    A型肉毒毒素
  • 首个申报上市的国产司美格鲁肽生物类似药未获批

    首个申报上市的国产司美格鲁肽生物类似药未获批

    医药产业 2025-01-02

    近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液收到"药品通知件"。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收···

    司美格鲁肽生物类似药
  • 上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种

    上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种

    医药产业 2024-12-31

    12月31日,上海阳光采购网发布最新《上海市纳入“双通道”管理的药品名单》,共计592个品种,发布名单同时提醒“双通道”药品范围以通用名形式公布,其···

    双通道管理药品名单
  • 第二款国产​伊布替尼片仿制药申报上市

    第二款国产​伊布替尼片仿制药申报上市

    医药产业 2024-12-27

    近日,据国家药监局官网信息显示,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理,这也是继齐鲁制药之后,国内第2款申报上市的伊布替尼片剂···

    伊布替尼仿制药
  • 国际 SOS 发布《2025 年度全球风险展望》报告

    国际 SOS 发布《2025 年度全球风险展望》报告

    医药产业 2024-12-26

    近日,世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布《2025年度全球风险展望》报告,自2016年开始,国际SOS就开始发布全球风险展望报告,今年已是第九···

    全球风险
  • 两款国产帕妥珠单抗生物类似药获批上市

    两款国产帕妥珠单抗生物类似药获批上市

    医药产业 2024-12-23

    今日(12月23日),据国家药监局政务服务门户官网信息显示,齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请均已正式获批。

    帕妥珠单抗生物类似药
  • 第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

    第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

    医药产业 2024-12-20

    第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

    医用耗材集中带量采购人工耳蜗
  • 国产二代血糖仪获批

    国产二代血糖仪获批

    医药产业 2024-12-18

    近日,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,“持续葡萄糖监测系统”新产品(简称三诺···

    动态血糖监测仪
  • 两款国产双抗医保价曝光

    两款国产双抗医保价曝光

    医药产业 2024-12-17

    近日,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

    卡度尼利依沃西
  • 国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

    国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

    医药产业 2024-12-14

    国家医保局解读 2024 医保目录调整细节,阐述 129 个通用名药品未通过形式审查、专家评审通过率降低及 28 种谈判失败药品原因,多涉申报条件、价格及临···

    医保目录调整药品申报
  • 62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布

    62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布

    医药产业 2024-12-13

    2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药,新药不集采。

    药品集中带量采购
  • 第十批国家组织药品集中采购大会今日开启

    第十批国家组织药品集中采购大会今日开启

    医药产业 2024-12-12

    今日(12月12日)上午8时,第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区南桥新城展园路398号正式开启,根据此前发布的采购文件,本次集采共涉及62个药品···

    药品集中采购大会
  • 国内首款CD19 ADC新药获批上市

    国内首款CD19 ADC新药获批上市

    医药产业 2024-12-12

    日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗(曾用名:泰朗妥昔单抗,loncastuximab tesi···

    替朗妥昔单抗
  • 国内首个杜氏肌营养不良治疗药物获批上市

    国内首个杜氏肌营养不良治疗药物获批上市

    医药产业 2024-12-11

    今日(12月11日),曙方医药宣布安迦利(通用名:伐莫洛龙口服混悬液,vamorolone;规格:40mg/mL,100mL/瓶)日前已获得中国国家药品监督管理局(NMP···

    杜氏肌营养不良
  • 一年长高10.76厘米,天境生物伊坦长效生长激素申报上市

    一年长高10.76厘米,天境生物伊坦长效生长激素申报上市

    医药产业 2024-12-09

    12月9日,天境生物与济川药业联合宣布,伊坦长效重组人生长激素注射液(以下简称“伊坦长效生长激素”)治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的生物制品上市···

    伊坦长效生长激素
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