国家药品监督管理局药品审评中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举···
为规范临床研究管理，提高临床研究质量，国家卫生健康委研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。
国家药典委员会拟修订2025年版中国药典二部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的2025年版中国药典二部凡例公示征求社会各界意见（···
为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药···
为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》···
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。征求意见···
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，指导临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》，经中···
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
为坚持以患者为中心，鼓励和服务创新药物的开发，阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎···
8月27日，国家医疗保障局根据各方反馈意见，按程序对有关药品进行了复核和结果修正，正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调···
