发布机构：

临床研究协调员实践和管理专家共识编写组

发布日期：

2024-11-15

简要介绍：

2022年4月，中国医院协会-临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)管理专家指导组(京津冀)正式成立。为规范和指导CRC工作，指导临床试验规范实施，专家指导组组织国内学术领域内专家、学者编写《临床研究协调员实践和管理专家共识》。2022年11月，专家指导组起草专家共识初稿。后经过3轮专家意见咨询，2023年6月份，中国医院协会公开发布《中国医院临床试验机构CRC工作管理专家共识》征求意见稿，面向全行业征求意见。该专家共识基于临床试验实践操作的全流程，重点关注临床研究协调员可被授权的工作内容，规范和指导CRC工作，确保研究者和CRC的良好协作，保护受试者安全，提升我国临床试验研究的质量和效率。

临床研究协调员实践和管理专家共识2024版.pdf