发布机构：

中国医疗保健国际交流促进会泌尿外科学分会

发布日期：

2024-12-24

简要介绍：

晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来,以顺铂为基础的化疗方案作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案,患者中位生存期仅8～14个月。随着免疫时代的到来,多个PD-1/PD-L1抑制剂被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）和国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）批准用于晚期尿路上皮癌的治疗。另外,成纤维生长因子受体（fibroblast growth factor receptor,FGFR）抑制剂与抗体偶联药物（antibody-drug conjugate,ADC）的研究取得突破,并先后被批准用于临床。国内外已经有多个ADC药物被用于尿路上皮癌的治疗,包括维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin,RC48/DV）、维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin,EV）、戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan,SG）以及德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd）。 

目前国内ADC药物已经用于晚期尿路上皮癌的临床治疗,随着越来越多ADC药物的获批上市,需要不断提升对于其合理应用和不良反应管理的水平。有效且安全合理使用ADC药物对提高抗肿瘤药物疗效及患者生活质量方面意义重大。本共识将从条件保障、人员培训、适宜人群选择、并发症防治和患者管理等方面,制定尿路上皮癌患者ADC药物临床应用安全共识,促进中国尿路上皮癌患者ADC药物的安全应用。

尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识(第2版).pdf