抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则

发布机构：

中华预防医学会

发布日期：

2024-10-10

简要介绍：

为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则.pdf