中山大学研究发现假尿苷合成酶 1(PUS1)通过 mRNA 假尿苷化促进肝细胞癌发生,为 HCC 研究提供新视角及潜在治疗策略基础。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月···
为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法,提高罕见病药物研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心组织···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
目前BRAFV600E突变的晚期NSCLC患者可选择的治疗方法有限,而CHMP的正面意见标志着在为这些患者提供其他有效的靶向治疗选择方面迈出了关键一步。
基于DESTINY-Gastric06的临床结果,德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益。
为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则,提高新药研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技···
该研究发现雌激素相关受体γ(ERRγ)在转移性SCLC肿瘤中过表达,并且与SCLC进展呈正相关。
国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导,国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基···
研究显示,较高的维生素C摄入量与消化系统癌症风险降低12%相关,而高水平的血液维生素C与胃癌风险降低26%相关。
华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士团队联合研究,发现新辅助 PARP 抑制剂治疗卵巢癌的关键应答者,为癌症治疗带来新突破。